Sisu
Toidu- ja ravimiamet (FDA) nõuab, et meditsiinitoodete tootjad ja turustajad registreeriksid igal aastal. Tootjad peaksid esitama ka nende toodete ja toimingute loetelu, mida nad teevad. Põhjus, miks FDA vajab tootjate registreerimist ja nimekirja kandmist, on see, et see aitab leida, kus neid tooteid valmistatakse. See teave võib aidata FDA-l ja föderaalvalitsusel tõhusamalt reageerida rahvatervise hädaolukorrale. Tootja registreerimisnumbri leidmine nõuab vaid mõningaid lihtsaid samme.
Juhised
-
Määrake kindlaks, kas kõnealune tootja peab registreerima. FDA nõuab, et tavapäraste toodete, kohandatud toodete ja tarvikute ning komponentide, mida turustatakse jaemüügis, tootjad registreeruksid. Meditsiinitoodete kaubanduslikud turustajad peavad registreeruma. Olemasolevate toodete ümbertöötlemist või ümbertöötlemist teostavad ettevõtted peaksid samuti registreerima. Ettevõtted, kes toodavad komponente, et tarnida tooteid otse tehasesse, ei pea registreerima.
-
Minge veebipõhiste meditsiiniseadmete tootjate FDA andmebaasi aadressile www.accessdata.fda.gov/SCRIPTS/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm.>
-
Sisestage ettevõtte nimi väljale "Asutamisnimi". Sisestage kõik muud kättesaadavad andmed, sealhulgas ettevõtte riik ja / või päritoluriik. Kui olete kõik andmed sisestanud, klõpsake nupul "Otsi".
-
Vaadake läbi andmebaasi tulemused, mis sisaldavad FDA poolt tootjale antud registreerimisnumbrit.